Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало предоставить условное разрешение вакцине от коронавируса Nuvaxovid от компании Novavax.
Это пятая вакцина, которую агентство рекомендовало к одобрению, пишет "Європейська правда".
Вакцину рекомендуют одобрить для людей старше 18 лет.
"После тщательного исследования Комитет по лекарственным средствам для людей ЭМА единогласно пришел к выводам, что данные по вакцине достаточны и соответствуют критериям ЕС по эффективности, безопасности и качеству", - отмечает агентство.
В испытании вакцины приняло участие 45 тыс. волонтеров.
По результатам первого испытания вакцина в 90,4% случаях предотвратила развитие заболевания с симптомами через семь и более дней после второй дозы. Среди 17 312 человек заболели 14. В то время как среди 8140 получивших плацебо - 63.
Второе исследование показало эффективность на 89,7%. Из 7020 человек, получивших настоящий препарат, заболели 10. Среди 7019 с плацебо – 96.
Результаты обоих исследований показали эффективность около 90% против старых штаммов. Уровень эффективности против новых вариантов коронавируса неизвестен.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Украинка более семи месяцев болела Covid-19 и установила рекорд
Побочными эффектами после вакцинации были боль в месте укола, чувство усталости, ломота, головная боль и тошнота. Обычно симптомы были мягкими или умеренными и проходили через несколько дней.
18 декабря в Украине был зафиксирован первый случай штамма Omicron. Пациент, у которого обнаружили штамм, раньше уже болел коронавирусом.
За прошлые сутки, 19 декабря, в Украине зафиксировали 2536 новых случаев коронавирусной болезни. От Covid-19 умерли 157 человека, госпитализировали 1241 человека, выздоровели - 6690.
За сутки полный курс вакцинации прошли 24 986 человек. С начала вакцинальной кампании получили две дозы - 12 986 872 украинца.
Комментарии